نظّمت الهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية في عدن محاضرة علمية بعنوان “دراسة المنتجات الصيدلانية من التطوير إلى تحديد فترة الصلاحية” قدمها الدكتور عبدالسلام الحالمي. المحاضرة تناولت أهمية دراسة الثباتية كأداة لضمان جودة وسلامة المستحضرات الصيدلانية، وركزت على تقييم خواص الأدوية تحت ظروف بيئية محددة. تم استعراض عوامل تؤثر على الثبات مثل درجة الحرارة والرطوبة. ناقش الحالمي أنواع دراسات الثباتية وأن نتائجها تؤدي إلى تحديد تاريخ انتهاء صلاحية الدواء. نوّه الدكتور عبدالقادر الباكري أهمية هذه الفعاليات لرفع كفاءة الموظفين وتعزيز الشراكة مع المؤسسات الأكاديمية.
نظمت الهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية، اليوم في مقرها بالعاصمة المؤقتة عدن، محاضرة علمية متخصصة بعنوان: “دراسة المنتجات الصيدلانية من التطوير إلى تحديد فترة الصلاحية”، ألقاها نائب عميد كلية الصيدلة بجامعة عدن، الدكتور عبدالسلام الحالمي.
حضر المحاضرة المدير السنة التنفيذي للهيئة، الدكتور عبدالقادر أحمد الباكري، ونائب المدير السنة، الدكتور محمد الدعيس، بالإضافة إلى مجموعة من الكوادر الفنية والعلمية من موظفي الهيئة.
استعرضت المحاضرة أهمية دراسة الثباتية (Stability Study) كوسيلة علمية حيوية لضمان جودة وسلامة المستحضرات الصيدلانية، وركزت على جوانب تقييم الحفاظ على الخواص الفيزيائية والكيميائية والميكروبيولوجية والدوائية للأدوية خلال فترات زمنية مختلفة وتحت ظروف بيئية معينة.
وأوضح الدكتور الحالمي أن دراسات الثباتية تهدف إلى تحديد مدة صلاحية المستحضر الدوائي (Shelf-life) وظروف التخزين المثلى لضمان استقرار وجودة المنتج، وكذلك التنوّه من عدم تكوّن نواتج تحلل ضارة أو غير فعالة، بجانب الالتزام بمتطلبات الهيئات التنظيمية مثل منظمة الرعاية الطبية العالمية (WHO) وهيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والمجلس الدولي للتنظيم المتناسق (ICH).
تناولت المحاضرة أيضًا العوامل الأساسية المؤثرة في ثبات الأدوية، مثل درجة الحرارة، والرطوبة النسبية، والتعرض للضوء، خصوصًا في المستحضرات الحساسة، ونوع العبوة وتأثيرها على حماية الدواء من التدهور.
كما تم استعراض أنواع دراسات الثباتية المعتمدة عالميًا، منها الثباتية طويلة الأجل (Long-term) والثباتية المتسارعة، والثباتية تحت ظروف خاصة.
ولفت الدكتور الحالمي إلى أن نتائج هذه الدراسات تساعد في تحديد تاريخ انتهاء صلاحية الدواء وكتابة تعليمات تخزين دقيقة، مما يعد عنصرًا أساسيًا في ضمان سلامة المرضى وثقة المستهلك طوال فترة استخدام الدواء.
وفي كلمته خلال الفعالية، نوّه الدكتور عبدالقادر أحمد الباكري على أهمية هذه المحاضرات في رفع كفاءة موظفي الهيئة وربط الجانب الأكاديمي بالبرنامج العملي في مجالات الرقابة والجودة وتسجيل الأدوية، مشيرًا إلى سعي الهيئة لتوسيع الشراكة مع المؤسسات الأكاديمية، خصوصًا كلية الصيدلة بجامعة عدن، لتبادل الخبرات وتعزيز المهارات العلمية للعاملين في مجال صناعة ومراقبة الأدوية.
كما دعا الدكتور الباكري إلى تكثيف البرامج التدريبية النوعية في مجالات علم الثباتية، والرقابة الدوائية، وتقييم المستحضرات الصيدلانية، لما لذلك من تأثير مباشر على تحسين مستوى الأدوية المتاحة في القطاع التجاري وضمان مأمونيتها وفعاليتها.
وفي ختام المحاضرة، عبّر الحاضرون عن تقديرهم للمحتوى العلمي المتميز، مؤكدين أهمية استمرار مثل هذه اللقاءات العلمية التي تُسهم في تطوير أداء الهيئة وتنعكس إيجابًا على جودة الخدمات الصيدلانية في اليمن.