يعاني ما يقرب من 5 ملايين شخص على مستوى العالم من التهاب القولون التقرحي.
على الرغم من عدم وجود علاج حاليًا لالتهاب القولون التقرحي، إلا أن الأدوية يمكن أن تساعد في علاج أعراض الحالة.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مؤخرًا على دواء جديد من إنتاج شركة Eli Lilly، وهو mirikizumab، والذي يُباع تحت العلامة التجارية Omvoh، لعلاج التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد النشاط لدى البالغين.
عن 5 مليون شخص في جميع أنحاء العالم يعانون من التهاب القولون التقرحي — وهو مرض التهاب الأمعاء المزمن.
لا يوجد حاليا علاج لالتهاب القولون التقرحي. يتم علاج أعراض الحالة عادةً من خلال الأدوية ومن الممكن إجراء عملية جراحية أيضًا التغييرات الغذائية.
في 26 أكتوبر، وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على دواء جديد لعلاج التهاب القولون التقرحي النشط بدرجة متوسطة إلى شديدة لدى البالغين.
الدواء الذي يُطلق عليه اسم Omvoh™ (mirikizumab-mrkz)، هو الدواء الأول والوحيد الذي تصنعه شركة Eli Lilly and Company. انترلوكين-23p19 (IL-23p19) مضاد لعلاج هذه الحالة.
ميريكيزوماب – الذي تمت الموافقة عليه مؤخرًا تحت الاسم التجاري Omvoh – هو مضاد للإنترلوكين-23p19. يتم إعطاء الجرعات الثلاث الأولى من الدواء عن طريق التسريب في الوريد، تليها الحقن تحت الجلد مرة واحدة كل أربعة أسابيع.
الإفراط في التنشيط مسار IL-23 يلعب دوراً مهماً في التهاب القولون التقرحي. يعمل هذا الدواء من خلال استهداف الوحدة الفرعية p19 فقط من IL-23 ويوقف مسار IL-23.
قال الدكتور بروس ساندز، رئيس قسم الدكتور هنري د. جانويتز لأمراض الجهاز الهضمي في نظام ماونت سيناي الصحي، وكبار الأطباء: “إن ميريكيزوماب هو أول جسم مضاد يستهدف p19/interleukin-23 تتم الموافقة عليه لعلاج التهاب القولون التقرحي”. مؤلف التجربة السريرية، ومستشار مدفوع الأجر لشركة Lilly USA, LLC. “إن أداءه في مرحلتي الحث والصيانة في التجارب السريرية مثير للإعجاب حقًا.”
اعتمدت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Omvoh على نتائج التجارب السريرية للمرحلة الثالثة المنشورة في يونيو 2023.
بعد 12 أسبوعًا من تلقي Omvoh، وجد الباحثون أن 65% من المشاركين في الدراسة حققوا استجابة سريرية و24% حققوا مغفرة سريرية مقارنة بالعلاج الوهمي. ومن بين أولئك الذين حققوا مغفرة سريرية خلال 12 أسبوعًا، حافظ حوالي 66% منهم على هذه الحالة خلال عام واحد من العلاج المستمر مقارنةً بالعلاج الوهمي.
أفاد الباحثون أن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Omvoh هي التهابات الجهاز التنفسي العلوي، وتفاعلات موقع الحقن، وألم المفاصل، والطفح الجلدي، والصداع، والعدوى الفيروسية بالهربس. تحتوي ملصقات الدواء على تحذيرات تتعلق بمخاطر الحساسية والالتهابات، بالإضافة إلى الاحتياطات اللازمة لأولئك الذين يعانون من مرض السل أو السمية الكبدية. بالإضافة إلى ذلك، يجب على الأفراد الذين يعالجون بأمفوه تجنب اللقاحات الحية.
بالإضافة إلى ذلك، شهد المشاركون في الدراسة أيضًا انخفاضًا في إلحاح الأمعاء ونزيف المستقيم بعد ثلاثة أسابيع من العلاج.
تشرح الدكتورة مارلا سي. دوبينسكي، المديرة المشاركة لمركز سوزان وليونارد فينشتاين السريري لأمراض الأمعاء الالتهابية وأستاذة طب الأطفال والطب في جامعة إيكان، قائلة: “كان برنامج لوسنت أول برنامج للتجارب السريرية يعالج إلحاح الأمعاء بطريقة ذات معنى”. ماونت سيناي، وشارك في تأليف المرحلة الثالثة من التجارب السريرية المنشورة. “إنها واحدة من أكثر الأعراض المرهقة التي أبلغ عنها المريض، والدواء الذي يحقق مغفرة إلحاح الأمعاء هو نتيجة ذات أهمية كبيرة لمرضانا الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي.”
“أرى العديد من الأشخاص المصابين بالتهاب القولون التقرحي الذين جربوا سابقًا علاجات بيولوجية أخرى، وما زالوا يبحثون عن خيار فعال يمكنه تقديم تحسينات سريعة ودائمة. (هذه) الموافقة تمثل تقدمًا علميًا جديدًا، حيث توفر علاجًا قد يوفر الراحة من ثلاثة أعراض رئيسية – تكرار البراز، ونزيف المستقيم، وإلحاح الأمعاء – بغض النظر عن الاستخدام البيولوجي السابق.
– الدكتور بروس ساندز، كبير مؤلفي التجربة السريرية
التهاب القولون التقرحي هو نوع من مرض التهاب الأمعاء (IBD). يسبب الالتهابات والقروح، أو القروح، في الأمعاء الغليظة.
تتراوح الأعراض من خفيفة إلى شديدة مع حدوث فترات من تفاقم الأعراض — تسمى التوهجات — وتناقص الأعراض — تسمى فترة الهدوء — بمرور الوقت.
تشمل الأعراض الشائعة لالتهاب القولون التقرحي ما يلي:
إسهال
براز دموي مع مخاط
آلام في البطن أو التشنج
غثيان
عدم القدرة على إخراج البراز على الرغم من الحوافز المتكررة
نزيف المستقيم
تعب
فقدان الوزن غير المقصود
فقدان الشهية
تجفيف
في حين أن العلماء لا يزالون لا يعرفون السبب الرئيسي لالتهاب القولون التقرحي، إلا أنهم يعرفون أن بعض العوامل تشمل التعرض للعوامل البيئية مثل تلوث الهواء، عدم التوازن في ميكروبيوم الأمعاء، و الجهاز المناعي مشاكل.
علم الوراثة يلعب أيضًا دورًا في التهاب القولون التقرحي، بالإضافة إلى العمر – فهو الأكثر شيوعًا عند الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 10 و 15 عامًا 15 و 30 – والعرق مثل القوقازيين وأولئك يهودي اشكنازي النسب هم أكثر عرضة للإصابة بالمرض.
نظرًا لعدم وجود علاج حاليًا لالتهاب القولون التقرحي، يصف الأطباء علاجات للمساعدة في إدارة أعراض التوهج والحفاظ على الهدوء بمجرد انخفاض الأعراض.
تشمل الأدوية الشائعة المستخدمة لعلاج التهاب القولون التقرحي ما يلي:
أمينوساليسيلات للمساعدة في تقليل الالتهاب في بطانة الأمعاء الغليظة
كورتيكوستيرويد الأدوية المضادة للالتهابات لعلاج التوهجات والحالات الأكثر خطورة من المرض
علم الأحياء التي تستهدف البروتينات التي يصنعها الجهاز المناعي وتساعد في علاج التهاب الأمعاء
المعدلات المناعية للمساعدة في قمع جهاز المناعة في الجسم للمساعدة في علاج الالتهابات
تستهدف الجزيئات الصغيرة الاصطناعية التي تستهدف مناطق معينة من الجهاز المناعي لتقليل الالتهاب
في بعض الحالات، قد يقترح الأطباء أيضًا إجراء عملية جراحية مثل استئصال القولون، أو استئصال المستقيم والقولون، أو فغر اللفائفي.
على مدى السنوات القليلة الماضية، كانت هناك موجة من الأدوية الجديدة لعلاج التهاب القولون التقرحي.
وفي وقت سابق من هذا الشهر، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء انتقائي عن طريق الفم سفينجوزين-1-فوسفات مُعدِّل المستقبل (S1P) المسمى Velsipity™ (etrasimod) لعلاج البالغين المصابين بالتهاب القولون التقرحي النشط بدرجة متوسطة إلى شديدة.
في أغسطس 2023، تقدمت شركة الأدوية AbbVie بطلب للحصول على مؤشر جديد لالتهاب القولون التقرحي لعقار Skyrizi® (risankizumab). مثبط إنترلوكين 23 (IL-23).، والذي تمت الموافقة عليه حاليًا للاستخدام في الولايات المتحدة وأوروبا لعلاج الصدفية اللويحية والتهاب المفاصل الصدفي ومرض كرون.
حصلت شركة AbbVie على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مارس 2022 على عقار Rinvoq® (upadacitinib) لعلاج البالغين المصابين بالتهاب القولون التقرحي النشط بدرجة متوسطة إلى شديدة والذين لديهم استجابة غير كافية أو عدم تحمل لواحد أو أكثر من الأدوية. عامل نخر الورم حاصرات (TNF).
وهناك المزيد من علاجات التهاب القولون التقرحي المحتملة في الأفق، بما في ذلك كوبيتوليمود لعلاج التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد في الجانب الأيسر، والذي هو حاليًا في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية، و منظم micro-RNA-124 (miR-124). يُسمى obefazimod وهو أيضًا في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية.
قال الدكتور جلين س. باركر، رئيس الطاقم الطبي ونائب الرئيس ورئيس قسم جراحة القولون والمستقيم في المركز الطبي بجامعة جيرسي شور الأخبار الطبية اليوم أن أمفوه في التجربتين السريريتين تبين أنه آمن مع الأحداث الضائرة ليتوافق مع العوامل البيولوجية الأخرى المستخدمة في علاج التهاب القولون التقرحي.
وتابع: “إن برنامج لوسنت هو أول تجربة سريرية تعالج إلحاح الأمعاء كعرض منهك، وقد تم تحسينه بشكل كبير”. “نأمل أن يؤدي الاستمرار في متابعة البيانات إلى التخفيف السريع للأعراض، والشفاء على المدى الطويل، وتحسين نوعية الحياة لمرضانا.”
إم إن تي تحدث أيضًا مع الدكتور رودولف بيدفورد، أخصائي أمراض الجهاز الهضمي في مركز بروفيدنس سانت جون الصحي في سانتا مونيكا، كاليفورنيا، الذي قال إن هناك عددًا كبيرًا من الأدوية الجديدة التي ظهرت خلال السنوات الخمس الماضية، ومن المثير دائمًا أن يكون لديك المزيد من الخيارات.
وقال إنه بما أن الأطباء يستخدمون حاليًا أدوية تقليدية من نوع TNF، فقد وجدوا أنها قد لا تكون فعالة مع جميع الأشخاص المصابين بالتهاب القولون التقرحي.
وأوضح الدكتور بيدفورد: “من الجيد أن لدينا المزيد من خيارات العلاج، ويمكننا أيضًا تخصيص المرضى لعلاجات مختلفة قد يستجيبون لها مقابل علاجات أخرى قد لا يستجيبون لها”. “(هذه) طريقة جديدة لاستهداف الأجسام المضادة التي يمكن أن تسبب التهاب القولون التقرحي – إنها طريقة آلية أخرى (لمساعدة) المرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد النشاط.”
المصدر :أشرق برس
